Wiley-VCH - Gengenbach, Ralf - GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen

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Gengenbach, Ralf GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen Ein Leitfaden für die Praxis 1. Edition August 2008 199.- Euro 2008. XXVI, 466 Pages, Hardcover 58 Fig., 20 Tab. - Practical Approach Book - ISBN 978-3-527-30794-4 - Wiley-VCH, Weinheim	Content Sample Chapter Index
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Short description Der deutsche Titel zur Validierung und Qualifizierung Dieses Buch liefert "harte Fakten" hinsichtlich der Durchführung (How to do) von praxiserprobten Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen - ein "Must have" für Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller sowie deren Zulieferer. From the contents 1. Einführung 2. GMP-Grundlagen 3. Grundlagen der Validierung 4. Validierungs-"How-to-do" 5. Integrierte Anlagenqualifizierung 6. Outsourcing von Validierungsaktivitäten 7. Change Control 8. Der Validierungsingenieur als neuer Beruf 9. Literatur 10. Verzeichnisse und Anlagen

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