1. Edition - August 2008
199.- Euro
2008. XXVI, 466 Pages, Hardcover
58 Fig., 20 Tab. 
- Practical Approach Book -
ISBN-10: 3-527-30794-X
ISBN-13: 978-3-527-30794-4 - Wiley-VCH, Weinheim






Content

Sample Chapter

Index



Short description
Der deutsche Titel zur Validierung und Qualifizierung

Dieses Buch liefert "harte Fakten" hinsichtlich der Durchführung (How to do) von praxiserprobten Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen - ein "Must have" für Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller sowie deren Zulieferer.

From the contents
1. Einführung
2. GMP-Grundlagen
3. Grundlagen der Validierung
4. Validierungs-"How-to-do"
5. Integrierte Anlagenqualifizierung
6. Outsourcing von Validierungsaktivitäten
7. Change Control
8. Der Validierungsingenieur als neuer Beruf
9. Literatur
10. Verzeichnisse und Anlagen