1. Auflage - August 2008
199,- Euro
2008. XXVI, 466 Seiten, Hardcover
58 Abb., 20 Tab. 
- Praktikerbuch -
ISBN-10: 3-527-30794-X
ISBN-13: 978-3-527-30794-4 - Wiley-VCH, Weinheim

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Inhalt

Probekapitel

Index



Kurzbeschreibung
Der deutsche Titel zur Validierung und Qualifizierung

Dieses Buch liefert "harte Fakten" hinsichtlich der Durchführung (How to do) von praxiserprobten Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen - ein "Must have" für Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller sowie deren Zulieferer.

Aus dem Inhalt
1. Einführung
2. GMP-Grundlagen
3. Grundlagen der Validierung
4. Validierungs-"How-to-do"
5. Integrierte Anlagenqualifizierung
6. Outsourcing von Validierungsaktivitäten
7. Change Control
8. Der Validierungsingenieur als neuer Beruf
9. Literatur
10. Verzeichnisse und Anlagen